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全球顶级医用分析仪器厂商给予皇都彩票高度评价

全球顶级医用分析仪器厂商给予皇都彩票高度评价

“自2012年以来,我们公司都有在涉及医疗器械注册方面的工作。我们的项目包括最初次申报注册、注册延期以及注册事项变更等内容。前几家代理公司将我们的产品组合在新技术与注册等方面搞得非常复杂。在此期间,我们与多家CFDA注册代理公司进行合作,然而却遇到了很多麻烦。

去年我们有幸与CMD进行合作,我们对他们的服务非常满意。他们在很多方面做得都很杰出与优秀。

  • CMD团队非常的勤勉与努力。以我过去与其他代理商合作的经验来讲,我能强烈地感觉到他们一旦开启我们的项目,就能很好掌控时间点,使项目有条不紊地进行。
  • CMD有很多内地的专家,他们十分精通相关的检测标准而且十分了解CFDA审评人员想知道哪方面的信息。
  • 他们的团队可以在中国很晚的时间按照美国的时间表与我们进行沟通。
  • 关键团队人员都能用英语以及中文进行很好地沟通。
  • 他们的团队在美国与北京都是7*24小时的服务。他们可以在两个时区回复我们的邮件和电话。
  • 他们的团队每周都会写《项目进度报告》。

最后一点但并非不重要的一点是在另外一家公司没有工程师擅长GB/YY等标准的情况下,CMD有能力确保注册事务有条不紊地进行。当审评员在补单内容中要求进行额外的测试时,在检测中心做检测经常需要排期很长,因此按时完成补单中要求的测试并提交给审评人员是一件十分有挑战的事情。而CMD有能力与检测中心进行协调以确保产品测试可以在没有其他新的额外的测试的情况下稳步进行。

我们很幸运CMD能够参与到这个项目当中来。他们以极快的办理速度与令人称奇的解决结果帮助我们解决了CFDA注册的相关事宜与难题。CMD能够迅速地评估项目情况,抓住所发生问题的实质,找到适宜的解决方案并且能够清晰地让我们公司、CFDA与之前的注册代理等三方进行沟通。CMD团队在几周之内就将我们的问题解决了,使我们的项目步入正轨并取得了巨大的突破。CMD给我们带来了新奇的,富有很强知识性以及准确性的观点,有效地为我们定位了独特产品的复杂性,解决了文化差异性以及制定了产品的商业策略。

在中国我们极力推荐皇都彩票作为您医疗器械注册项目的代理人。

此致

-法规事务部高级经理”